Normalización

La normalización es la actividad que consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas.

Norma

Una norma es un documento que contiene especificaciones técnicas de aplicación voluntaria, elaborado por consenso entre las partes interesadas, aprobado por un organismo de normalización reconocido y que está a disposición del público.

Bienes y Objetos Sujetos a Normalización

• Materiales y productos.
• Máquinas.
• Métodos de toma de muestra, medida y ensayo.
• Terminología relevante para un campo determinado.
• Unidades del Sistema Internacional.
• Sistemas de gestión de la calidad o de gestión medioambiental.
• Criterios generales para el funcionamiento y la evaluación de los laboratorios de ensayo.

Ventajas de la Normalización

• Elimina las barreras técnicas al comercio.
• Facilita el intercambio de productos y servicios.
• Facilita la comunicación.
• Crea confianza entre suministradores y clientes.

Química Analítica

El uso de procedimientos analíticos normalizados, junto con la aplicación de sistemas de aseguramiento de la calidad, permiten una comparación fiable de los resultados obtenidos en distintos laboratorios.

Organismos de Normalización

En España, AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación) fue designada en 1986 como la entidad reconocida por la Administración para desarrollar tareas de normalización. Las normas elaboradas por AENOR son designadas como normas UNE.

Ejemplos de Organismos Nacionales de Normalización

• AFNOR (Francia)
• ANSI (Estados Unidos)
• BSI (Reino Unido)
• DIN (Alemania)

A escala europea, se creó en 1961 el CEN (Comité Europeo de Normalización), constituido por los organismos de normalización de 19 países. El CEN elabora las normas europeas, designadas como normas EN (European Norme).

Las Normas EN Pueden Elaborarse

• Por mandato de la Comisión de la Unión Europea.
• Como respaldo a directivas comunitarias.
• A petición de sectores industriales interesados en un campo concreto.

Las normas europeas deben adoptarse por los organismos de normalización de los países que forman el CEN. Cualquier norma nacional que entre en contradicción con una norma europea deberá ser modificada o retirada. Cuando existen normas internacionales (ISO), la elaboración de las normas europeas puede basarse en dichas normas, o incluso puede llevarse a cabo la adopción directa de la norma internacional. Tales normas llevan la denominación EN ISO, y en el caso de la versión oficial española, UNE-EN-ISO.

A escala mundial existe la Organización Internacional de Estandarización (ISO), formada por la federación de los organismos de normalización de 130 países de los 5 continentes. Algunas actividades de la ISO se desarrollan en colaboración con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC). Por esta razón, en los códigos de identificación de algunas normas figura ISO/IEC. El número de comités técnicos de ISO es de unos 220.

En el ámbito de la química y la tecnología, las normas ASTM son muy conocidas. Se trata de normas publicadas por la American Society for Testing and Materials, creada en 1898 en EEUU. Estas normas contienen terminología, clasificaciones, métodos de ensayo, especificaciones técnicas de materiales, productos, etc.

Certificación

La certificación es un proceso en el que un organismo independiente, mediante unos procedimientos de evaluación y verificación, declara formalmente que un producto, un proceso o un servicio, debidamente identificado, satisface unos requerimientos perfectamente especificados. Se define también la certificación como el reconocimiento formal de la conformidad a una norma.

Sobre el producto o sistema certificado, con objeto de poner de manifiesto esta condición, se tiene derecho a usar la marca del organismo de certificación correspondiente, de acuerdo con las condiciones del contrato establecido. En los últimos años ha habido una proliferación de organismos acreditados de certificación, que ofrecen sus servicios en un régimen de libre competencia.

Son Objeto de Certificación

• Productos.
• Servicios.
• Sistemas de la calidad.
• Personas.
• Marcado CE según directivas europeas.

Acreditación

La acreditación es un proceso en el que un organismo autorizado, mediante unos procedimientos de evaluación y verificación, reconoce formalmente que una entidad es competente para realizar unas tareas perfectamente especificadas.

La serie 45000 de normas europeas contiene los criterios de acreditación de distintos tipos de entidades. La norma UNE-EN ISO/IEC 17025/2000 contiene los criterios generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

En cada país, existe un único organismo de acreditación reconocido internacionalmente, que en España es la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).

Son Objeto de Acreditación

• Laboratorios de ensayo y calibración.
• Entidades de certificación.
• Entidades de inspección.
• Verificadores medioambientales.
• Entidades de ensayo que realizan estudios en el marco de las BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio).