Fundamentos del Diseño e Ingeniería de la Calidad

¿Qué es la Calidad?

La **calidad** es un conjunto de propiedades y características de un producto que le confiere la aptitud de satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas. Las características pueden ser:

• **Físicas:** longitud, peso, resistencia.
• **Sensoriales:** color, sabor.
• **Temporales:** fiabilidad, reparabilidad.

Diferencia entre Atributo y Variable

Un **atributo** es cada una de las cualidades o propiedades de un producto o servicio. El control de calidad no implica una medición. El resultado de la evaluación será la presencia o ausencia del atributo.

Una **variable** es una característica basada en una medición según una escala. Cada medición origina un único número descriptivo de la característica que está siendo examinada. La variable puede ser continua o discreta.

Diferencias entre el Control por Atributos y el Control por Variables

Según: coste, precisión, exactitud, personal necesario y utilización.

¿Qué es un Diagrama de Control?

Los **diagramas de control** son representaciones gráficas cartesianas de un estadístico de una característica de calidad, medido o calculado a partir de una serie de sucesivas muestras.

Métodos para Seleccionar los Límites de Control

(Pendiente de completar)

Reglas de Western Electric para Proceso Fuera de Control

¿Cuándo se halla el proceso fuera de control según las reglas de la Western Electric? Enumerar al menos 4:

1. Un punto cae fuera de los límites de control.
2. Dos o tres puntos se hallan entre los límites de advertencia.
3. Ocho puntos consecutivos se hallan al mismo lado de la zona central.
4. Un patrón anormal o no aleatorio (ciclo periódico).
5. Una racha ascendente o descendente de 8 puntos.

Muestreo Estadístico: Fiabilidad y Precisión

Dentro del muestreo estadístico, ¿cuál sería la situación ideal que nos aseguraría la fiabilidad y precisión del control estadístico respecto al tamaño y frecuencia de la muestra?

Tomar muestras grandes y muy a menudo. No es viable ya que sería caro.

¿Qué es un Estimador Estadístico?

Un **estimador estadístico** es el valor que aproxima un parámetro, el cual, caracteriza a una población. Ejemplos de estimadores serían la media, la moda…

Estimación Inicial del Porcentaje de Defectuosos

En casos de instalaciones nuevas, en las que se desconoce el porcentaje de defectuosos, ¿cuál sería el proceso para establecer un primer estimador del porcentaje de defectuosos?

Se toman *m* muestras de tamaño *n*, se determinan las correspondientes medias muestrales y se toma como estimador la media aritmética simple de las medias muestrales.

Principios del Sistema de Calidad

Enumera los principios del sistema de calidad y representarlos gráficamente:

• Satisfacción del cliente.
• Responsabilidad de la dirección.
• Recursos materiales y humanos.
• Estructura del sistema de calidad.

Certificación y Calidad del Producto/Servicio

¿El que una empresa esté certificada significa que produce bienes y/o servicios de más calidad que otra que no lo esté?

El certificado no garantiza el producto o servicio, sólo indica que la empresa tiene un sistema de calidad que es periódicamente auditado por un organismo autorizado para ello.

ENAC: Entidad Nacional de Acreditación

¿Qué es la ENAC y cuál es su función?

La **ENAC** (Entidad Nacional de Acreditación) es una asociación auspiciada y tutelada por el Ministerio de Industria y Energía (MINER, 1995) que coordina y dirige en el ámbito nacional un sistema de acreditación conforme a normas internacionales.

Entidades de Certificación

Indicar al menos 4 nombres de entidades que puedan certificar a los diferentes tipos de empresas:

• Asociación Española de Normalización y Acreditación (AENOR).
• Entidad de Certificación y Aseguramiento, S.A. (ECA).
• Bureau Veritas Quality International.
• Det Norske Veritas.

Sistema de Calidad de una Empresa

¿Qué es un sistema de calidad de una empresa? ¿Cómo se formaliza?

Un **sistema de calidad** es un conjunto de la estructura de organización, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad. Se formaliza con el manual de calidad.

ISO, ENAC y AENOR: Relaciones

¿Qué son y qué relaciones existen entre ISO, ENAC y AENOR?

Son 3 organismos certificadores oficiales.

• La ISO es una empresa de control de calidad a nivel internacional.
• La AENOR es una empresa de control de calidad a nivel nacional.
• La ENAC es una empresa de control de las empresas de control de calidad.

Aspectos Organizativos vs. Formales en la Gestión de Calidad

Diferencias entre aspectos organizativos y formales en la práctica de la gestión de calidad:

• **Aspectos organizativos:**
  • Orientados al interior.
  • Centrados en el desempeño de una administración y gestión idónea.
• **Aspectos formales:**
  • Orientados al exterior.
  • Centrados en la imagen que se quiere proyectar de la empresa hacia su entorno.

Relación entre ISO 9000:1994 e ISO 9000:2000

¿Existe algún tipo de relación entre la norma ISO 9000: 1994 y la ISO 9000: 2000? Explicarlo brevemente.

Sí existe relación, ya que la ISO 9000: 2000 parte de la misma base, pero relaja exigencias formales y potencia otros componentes conceptuales y metodológicos para la praxis de la calidad en el campo real.

Principios Fundamentales de la ISO 9000:2000

Indicar al menos 4 principios fundamentales en los que se haga especial incidencia en la ISO 9000: 2000:

• Organización enfocada al cliente.
• Liderazgo.
• Participación del personal.
• Enfoque basado en procesos.
• Enfoque de sistema para la gestión.
• Mejora continua.
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

Objetivos de la Norma ISO 9000:2000 vs. ISO 9000:1994

¿Cuáles son los objetivos fundamentales de la nueva norma de 2000 frente a la de 1994?

• Relajar las exigencias referentes a los requisitos formales.
• Potenciar otros componentes conceptuales y metodológicos para la praxis de la calidad en el campo real.

Documentación del Sistema de Calidad

¿En qué documentos se formaliza el sistema de calidad de una organización?

• Manual de calidad.
• Manual de procedimientos.
• Instrucciones o especificaciones.
• Registros de calidad.

Contenido Básico del Manual de Calidad

Indicar cuál es el contenido básico del manual de calidad:

• Política y los objetivos de calidad.
• Estructura de la organización.
• Descripción del sistema de calidad, incluidos los puntos de la norma.
• Prácticas de la calidad de la organización.
• Estructura y distribución de la documentación.

Contenido Básico del Manual de Procedimientos

Indicar cuál es el contenido básico del manual de procedimientos:

• Finalidad y alcance de las actividades de la organización, para satisfacer las necesidades del cliente.
• Descripción de cómo se realizan y controlan dichas actividades.
• Criterios y métodos seguidos en la realización y control.

Registros de Calidad

¿Qué son los registros de calidad? Indicar un ejemplo.

Los **registros de calidad** son documentos que proporcionan información acerca del grado de consecución de los objetivos de la calidad, del nivel de satisfacción o insatisfacción del cliente, resultados del sistema de calidad, para revisarlo y mejorarlo…

Ejemplos de esto serían las hojas de reclamaciones de un establecimiento, el balance de la empresa…

Proceso de Certificación

¿En qué consiste básicamente el proceso de certificación?

En la acción realizada por una entidad reconocida como independiente por las partes interesadas, manifestando que un producto, proceso o servicio está conforme con la norma.

Pérdida de la Certificación

Una vez obtenida la certificación, ¿es posible perder dicha condición? Indicar en qué situación.

Se puede perder cuando los manuales de calidad y el manual de procedimientos se quedan obsoletos con respecto a la norma y no han sido actualizados, lo que provocaría que no superara la auditoría externa de renovación.