Planificación de Muestreo: Guía para la Norma Chilena 44

Introducción al Control de Calidad mediante Muestreo

Definición de Conceptos Clave

  1. Población: Conjunto de todas las unidades de las cuales necesitamos conocer sus parámetros para determinar sus valores centrales o dispersión.
  2. Parámetros: Valores que describen la población. Normalmente, no se conocen con exactitud; solo se pueden estimar.
  3. Azar: Una muestra se considera aleatoria cuando todas las unidades han tenido las mismas oportunidades de ser elegidas.
  4. Muestra: Cantidad de unidades tomadas de la población. Debe cumplir dos condiciones principales para representar adecuadamente la población:
  • Unidades tomadas al azar.
  • Cantidad estadísticamente determinada.

Determinación del Tamaño de la Muestra

La norma asume lotes de igual tamaño en una serie indefinida. Comienza con la creación de una planilla reutilizable, evitando recalcularla constantemente.

Rigor en el Plan de Muestreo

La rigurosidad del muestreo depende del criterio, no del tamaño de la muestra.

¿Porcentaje del Lote como Tamaño de Muestra?

No se determina el tamaño de la muestra como un porcentaje del lote. Se requiere un cálculo estadístico para asegurar la representatividad.

Atributos y su Control

Atributos: Requisitos especificados o conjuntos de requisitos. Se controlan mediante inspección por atributos, clasificando cada unidad como conforme o no conforme.

Muestreo de Defectos

Este muestreo se aplica tanto a productos terminados como a materiales entrantes. Es importante notar que los productos terminados de una empresa pueden ser materiales entrantes para otra.

Clasificación de Defectos

  • Críticos: Violan leyes, agreden al consumidor o hacen inservible el producto.
  • Mayores: Disminuyen el correcto funcionamiento o utilización del producto, siendo notados por el consumidor.
  • Menores: Producen una disminución leve en el funcionamiento o utilización, probablemente no notada por el consumidor, pero sí por personal calificado de producción y control de calidad.

Plan de Muestreo

Un plan de muestreo define el tamaño de la muestra, junto con los criterios de aceptación y rechazo.

Curva Operativa Ideal

Una curva operativa muestra la relación entre los posibles porcentajes de defectos de un lote y la probabilidad de aprobación.

Puntos Críticos de la Curva Operativa

(Esta sección requiere información adicional)

Nivel de Calidad Aceptable (AQL)

El AQL es el lenguaje común entre proveedor y cliente para determinar los niveles de calidad de cada producto y tipo de defecto.

AQL en la Norma Chilena 44

El AQL sirve para definir tipos de planes de muestreo basados en diferentes puntos de referencia.

Tipos de Muestreo

Muestreo simple, doble, múltiple, normal, riguroso y reducido.

Descripción de los Planes de Muestreo

  • Muestreo Simple: Extracción de una sola muestra aleatoria. La decisión de aprobar o rechazar se basa en el criterio de aprobación del plan de muestreo.
  • Muestreo Doble: Extracción de una segunda muestra si es necesario. La norma chilena 44 utiliza el mismo tamaño para ambas muestras.
  • Muestreo Múltiple: Se repite la extracción de muestras del mismo tamaño, postergando la decisión hasta la quinta muestra (NCH 44 de 2007).

Puertas de Entrada a la Norma 44

Los códigos del tamaño de la muestra (Tabla I).

Organización de la Norma Chilena 44

La norma chilena 44 de 2007 comienza con la Tabla I, ofreciendo diferentes niveles de inspección (I, II, III). Dependiendo del nivel, se utilizan las tablas de muestreo simple (normal, rigurosa, reducida) o doble (normal, rigurosa, reducida).

Transición entre Niveles de Muestreo

  • Normal a Rigurosa: Se pasa a muestreo riguroso con 2 lotes rechazados en los últimos 5. Se regresa a normal con 5 lotes aprobados en inspección rigurosa.
  • Normal a Reducido: Requiere autorización de la alta gerencia, continuidad en las entregas y acumulación de 30 puntos de cambio (PC). Se regresa con un rechazo, interrupción en las entregas o decisión de la alta gerencia.

Puntaje de Cambio (PC)

Los PC son méritos que permiten pasar a inspección reducida al acumular 30.

Niveles de Inspección (I, II, III)

El nivel I tiene una muestra menor que el II, y el III tiene una muestra mayor que el II. El nivel I ofrece menor confianza que el III.

Selección del Nivel de Inspección

La selección depende de la disponibilidad de tiempo y personal. Para decisiones importantes con mayor seguridad estadística, se debe usar el nivel III.

Diferencia entre Muestreo Simple y Doble

El muestreo simple utiliza una sola muestra, mientras que el muestreo doble utiliza dos muestras para verificar la calidad del lote.

Uso del Muestreo Doble

Se utiliza cuando es posible aprobar la mitad o más de los lotes con la primera muestra.

Confiabilidad de la Respuesta de una Muestra

Depende del tamaño de la muestra, no de su proporción.

Maneras de Sumar PC

  1. AQL establecido + AQL de más exigencia.
  2. Aprobación con criterio de 1 a 0.
  3. Aprobación con la primera aprobación del muestreo doble.
  4. Aprobación con la primera, segunda o tercera muestra del muestreo múltiple.

Acciones en Muestreo Doble Rigurosa

  1. Pasar a muestreo simple correspondiente.
  2. Usar el plan de muestreo doble de más abajo, si existe.

Acciones con Flecha al Calcular PC para Muestreo Reducido

La flecha indica que se evalúa con criterio 0 y 1.

Autorización para Muestreo Reducido

La alta gerencia autoriza el muestreo reducido porque conoce el mercado y puede evitar problemas con el proveedor.

Entrega Uniforme para Muestreo Reducido

Se requiere continuidad en las entregas.

Inspección 100%

Se realiza una inspección del 100% cuando el tamaño de la muestra es mayor o igual al tamaño del lote.

Definición de Defectuoso

Una unidad defectuosa puede tener uno o más defectos. Un defecto es el incumplimiento de una característica de calidad respecto de un límite especificado.

Diferencia en la Tabla a Partir del AQL 10

A la izquierda del AQL 10 se consideran defectuosos, y a la derecha, defectos.

Acumulación de PC en Muestreo Doble y Múltiple

Muestreo doble: Aprobación con la primera muestra. Muestreo múltiple: Aprobación con la primera, segunda o tercera muestra.

Conveniencia del Muestreo Doble en Muestreo Simple

Se observa cuando se puede inspeccionar menos.

Diferencia entre Muestreo Reducido y Doble en Ahorro de Trabajo

El muestreo doble ahorra trabajo al aprobar lotes con la primera muestra. El muestreo reducido ahorra trabajo porque los productos son de alta calidad.

Acción Remedial para 2 Rechazos en 5 Lotes

Se deben aprobar 5 lotes consecutivos en inspección rigurosa para volver a la normal. Además, se debe hablar con el proveedor.

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