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Buenas Prácticas y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica: Preguntas Clave

Ingeniería industrial de procesos, , , , , , ,

Buenas Prácticas y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica

1- El análisis de riesgo, el desarrollo farmacéutico, las BPM para ingredientes activos farmacéuticos y los sistemas de calidad farmacéuticos están identificados por las ICH como:

–ICH Q10 “Pharmaceutical Quality System” –ICH Q9 “Risk Management” –ICH Q8 “Pharmaceutical Development” –ICH Q7. GMP for active pharmaceutical ingredients

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

2- Las GMP (Good Manufacturing Practice) o BPM Seguir leyendo “Buenas Prácticas y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica: Preguntas Clave” »

Conceptos Clave de Econometría: Modelos, Estimadores y Validación

Matemáticas, , , , , ,

Hipótesis Básicas del Modelo de Regresión Lineal

Hipótesis sobre los Parámetros

  • Hipótesis de parámetros constantes (permanencia estructural): Los parámetros β deben ser constantes a lo largo de la muestra y en el futuro.
  • Hipótesis de los grados de libertad: El rango de la matriz X debe ser igual al número de variables (k) y menor que el número de datos (n).
  • Hipótesis de los regresores no estocásticos: Los valores de las variables explicativas (X) deben ser observables (valor determinado) Seguir leyendo “Conceptos Clave de Econometría: Modelos, Estimadores y Validación” »

Validación de Mensajes Cifrados con Python

Ingeniería informática, , ,

import datetimedef obtener_dia_mes(): today = datetime.date.today() return today.daydef es_primo(num): if num <= 1: return False elif num <= 3: return True elif num % 2 == 0 or num % 3 == 0: return False i = 5 while i * i <= num: if num % i == 0 or num % (i + 2) == 0: return False i += 6 return Truedef generar_validacion(mensaje): if len(mensaje) < 512: return "El mensaje cifrado debe tener al menos 512 bytes" codigo_verificacion = mensaje[:16] + mensaje[-16:] datos = mensaje[16:-16] Seguir leyendo “Validación de Mensajes Cifrados con Python” »

Conceptos Clave en la Producción Farmacéutica

Ingeniería mecánica, , , , , ,

Producto Intermedio

Es el material obtenido durante etapas de la producción antes de convertirse en un producto a granel.

Fluido

Una sustancia que no resiste, de manera permanente, la deformación causada por una fuerza y por tanto, cambia de forma.

Operación Unitaria: Granulación

La granulación es una operación unitaria que pertenece al grupo al tipo: dar forma.

Vías de Administración de Medicamentos

Son vías de administración de medicamentos: Oftálmica, subcutánea y tópica.

Operación Unitaria: Seguir leyendo “Conceptos Clave en la Producción Farmacéutica” »

Verificación y Validación de Software

Ingeniería del software, , , ,

Verificación: Proceso para evaluar si el software o sistema cumple con las especificaciones y requisitos previamente establecidos. Se centra en asegurarse de que el producto se está construyendo correctamente, verificando si el software sigue sus especificaciones. Validación: Proceso para asegurar que el software cumple con las necesidades del usuario y se adapta a su propósito. Se trata de verificar si el software creado es el correcto, si cumple con las expectativas del cliente y satisface Seguir leyendo “Verificación y Validación de Software” »